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國內(nèi)化妝品GMP

  • 發(fā)布日期 : 2021-09-18
  • 訪問量 : 331 次
  • 所屬欄目 : 醫(yī)療項目

化妝品GMP

      根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》(2015年第265號)和廣東省局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》(粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕28號)相關(guān)要求,2017年1月1日起,未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)一律不得從事化妝品生產(chǎn)。



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▌ 辦理條件


      根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》(2015年第265號)和廣東省局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的通告》(粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕28號)相關(guān)要求,2017年1月1日起,未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)一律不得從事化妝品生產(chǎn)。截至2016年12月31日,已向許可機關(guān)提出換證申請并獲受理的,許可機關(guān)應(yīng)按規(guī)定程序要求繼續(xù)完成換證行政審批工作,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)從2017年1月1日起須暫停化妝品生產(chǎn),直至換發(fā)生產(chǎn)許可證后方可繼續(xù)生產(chǎn)。截至2016年12月31日,未向許可機關(guān)提出換證申請但仍有意愿從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè),自2017年1月1日起,需按新辦企業(yè)要求提出化妝品生產(chǎn)許可申請。


     生產(chǎn)化妝品的企業(yè),要想取得《化妝品生產(chǎn)許可證》,其質(zhì)量管理體系必須遵從《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的要求,即化妝品GMP的要求,建立、運作其質(zhì)量管理體系,并滿足藥局現(xiàn)場檢查人員的檢查要求。


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▌ 申請材料清單


       -- 依具體產(chǎn)品 


▌ 相關(guān)法規(guī)基礎(chǔ)


《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》

《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的通告》(粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕28號)

  

▌ 相關(guān)服務(wù)


 化妝品生產(chǎn)工藝流程確定


 化妝品生產(chǎn)車間施工關(guān)健環(huán)節(jié)監(jiān)督


 化妝品標簽,說明書內(nèi)容合規(guī)性檢查


 藥局現(xiàn)場檢查前預(yù)檢查

■ 化妝品生產(chǎn)車間平面圖設(shè)計


 化妝品生產(chǎn)車間設(shè)施,包括空調(diào),制水等驗證


 化妝品生產(chǎn)批記錄建立及審核


■ 不符合項改善輔導(dǎo)

 化妝品生產(chǎn)車間施工單位推薦


 化妝品工藝驗證


 化妝品體系文件運作檢查


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