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中國醫(yī)療器械行業(yè)進口替代及國際化發(fā)展研究報告

  • 發(fā)布日期 : 2021-09-17
  • 訪問量 : 276 次
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精選-2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)進口替代及國際化發(fā)展方向研究報告


      醫(yī)療器械是指直接或者間接用 于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者 相關的物品。據藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》,醫(yī)療器械按產品風險程 度可分為 I、II、III 類醫(yī)療器械,I 到 III 類器械風險程度依次增大。按國家醫(yī) 械研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械藍皮書》,醫(yī)療器械按產品特性分為醫(yī)療設備、 體外診斷、高值耗材、低值耗材等四大類。而每個大類中又包含多個二級子分 類,如體外診斷又可劃分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT(即時檢 驗,Point-of-care testing)、微生物檢測、血液及體液檢測等。



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目錄 



 1.行業(yè)整體:國內醫(yī)療器械市場快速擴容,未來增長動力主要來自于進口替代及產品出口 ............................................. 1 

        1.1 應用場景:醫(yī)療器械產品用途涉及院內、院外等諸多領域 ................................................................................................... 1 

        1.2 市場規(guī)模:醫(yī)療器械市場增長空間大,近年來增速較快 ....................................................................................................... 3 

               1.2.1 對比全球市場械占比,國內器械行業(yè)長期擴容空間大 ............................................................................................... 3 

               1.2.2 國內器械市場快速增長,增速遠高于藥品及全球器械市場 ....................................................................................... 3

        1.3 產業(yè)升級:產業(yè)結構調整和創(chuàng)新研發(fā)正在不斷加碼 ............................................................................................................... 5

               1.3.1 國產器械市場分散、產品集中于低端領域,仍有較大結構調整空間 ...................................................................... 5 

               1.3.2 國內企業(yè)研發(fā)起步晚且投入低,近年研發(fā)投入及對外投資增加 ............................................................................... 7

        1.4 國際競爭力:產品升級帶動國產器械進口替代及出口增加 ................................................................................................... 8 

               1.4.1 國內高端器械市場仍以進口為主,國產替代空間巨大 ............................................................................................... 8 

               1.4.2 國內器械企業(yè)以新冠疫情契機,走出國門步調顯著加速 ......................................................................................... 10 

  2.細分賽道:醫(yī)療器械品類繁多,不同產品國產替代及出口情況差異較大..................................................................... 11 

        2.1 醫(yī)療設備:市場份額占比最高,進口替代及出口市場空間廣闊........................................................................................... 11 

               2.1.1 醫(yī)療設備為醫(yī)療器械領域市場規(guī)模最大的細分賽道,國產化程度也最低 ............................................................. 11 

               2.1.2 醫(yī)療設備技術門檻高,自研、并購、合作研發(fā)等模式推動國內產品技術進步 ..................................................... 13

               2.1.3 國產設備價格優(yōu)勢顯著,疫情延續(xù)或將加速國內龍頭企業(yè)進口替代及國際化 ..................................................... 14 

        2.2 高值耗材:市場面臨集采壓力,進口替代及出口或將加速 .................................................................................................. 16

               2.2.1 高值耗材細分品類眾多,短期部分品類面臨集采降價壓力 ...................................................................................... 16 

               2.2.2 創(chuàng)新技術高值耗材短期集采概率較小,創(chuàng)新能力強的企業(yè)仍大有可為 .................................................................. 17 

               2.2.3 警惕集采風險同時,關注耗材平臺型企業(yè)產品進口替代及海外市場拓展 .............................................................. 19 

        2.3 體外診斷(IVD):各細分技術邊界清晰,企業(yè)通過并購整合等縱橫拓展 ....................................................................... 20 

               2.3.1 市場發(fā)展階段看,生化市場穩(wěn)定,化學發(fā)光快速擴張,分子診斷增速及天花板較高 ......................................... 20

               2.3.2 國產化率看,生化國產化相對充分,化學發(fā)光正在提速,分子診斷高端產品依賴進口 ..................................... 23

               2.3.3 體外診斷企業(yè)多基于自身優(yōu)勢領域,沿產業(yè)鏈縱向延申或橫向拓展相關產品 ..................................................... 26 

  3.業(yè)務建議:關注企業(yè)并購、海外業(yè)務擴張及集采政策下供應鏈業(yè)務機會...................................................................... 28 

        3.1 客戶篩選:平臺型、技術創(chuàng)新型企業(yè)客戶值得重點關注 ....................................................................................................... 28 

        3.2 可關注企業(yè)并購整合、跨境金融及供應鏈金融等業(yè)務機會 ................................................................................................... 29

       

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